Studienzentrum

Die Fundusspektroskopie-Studie beinhaltet die Anwendung eines neuen Messverfahrens zur Untersuchung der Funktion des Augenhintergrundes des Menschen.

Der Augenhintergrund jedes Menschen kann mittels optischer Abbildung beurteilt werden, ganz im Gegenteil zu sonstigen Organen. Ganz besonders wichtig ist die Beurteilung des Augenhintergrunds bei Erkrankungen des Sehzentrums - der Makula. Gegenwärtig angewandte Verfahren zur Diagnose der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) sind der Amsler-Gitter-Test, die Augenspiegeluntersuchung, die Darstellung der Netzhautgefäße mittels Fluoreszenzangiographie (FAG) und die Optische Koherenztomographie (OCT). Diese Verfahren erkennen Gewebsschäden und bieten nur die Unterscheidung von Lebend-Tod-Zuständen in den Zellen, also Aussagen über bereits eingetretene Zellschäden im Endstadium. Es fehlen gegenwärtig Methoden zur Darstellung von Zellzuständen, die noch keine Schädigung zeigen, aber z.B. im „Erschöpfungszustand“ sind. Zur gezielten Früherkennung von Makulaschäden sind einfach bedienbare und praxistaugliche diagnostische Methoden unbedingt notwendig.

Ein möglicher Marker der Erschöpfung der Zellen ist Zytochrom C, dessen Konzentration in der Zelle eine Aussage über die Funktion geben kann. Unsere Arbeitsgruppe hat ein Messverfahren entwickelt, um Zytochrom C in den Zellen beurteilen zu können. Diese Untersuchung kann eventuell in Zukunft helfen, die Erkrankungen der Netzhaut früher feststellen und behandeln zu können.

Ziel dieser Studie ist die Feststellung, ob in einer neu entwickelten Aufnahme der Netzhaut der Zytochrom C-Spiegel der Netzhaut messbar ist. Dazu müssen die aufgenommenen Bilder des Augenhintergrundes anschließend mit von uns entwickelten intelligenten Bildanalyse-Verfahren ausgewertet werden. Mit diesen Bildern soll geprüft werden, ob eine genauere Aussage über  Makulaerkrankungen durch diese Methode möglich ist. Hierzu möchten wir gesunde Freiwillige und Patienten z.B. mit altersabhängiger Makuladegeneration einer Augenuntersuchung an der o.g. FF450plus unterziehen.

Multizentrische Implementierung und klinische Validierung einer standardisierten, innovativen molekularbiologischen Diagnostik für das VitreoRetinale Lymphom (VRL).

Primäres Studienziel

Ziel des Vorhabens ist es, eine neue molekulare Diagnostik gegen die bisherige molekulare Diagnostik bei VRL zu vergleichen und mit einer klinischen Nachverfolgung von zwei Jahren zu überprüfen. So soll deutschlandweit eine standardisierte und qualitätsgesicherte molekulargenetische Analyse des VRL in spezialisierten Zentren implementiert werden und damit eine verbesserte und zeiteffizientere Diagnostik dieser seltenen und aggressiven Erkrankung erreicht werden. Das Netzwerk hat zudem das Ziel, ein klinisches Register in Zukunft in Kooperation mit der AG ZNS Lymphome der German Lymphoma Alliance sowie dem retina.net und der Retinologischen Gesellschaft zu etablieren, um das evidenz-basierte Wissen in der Diagnostik und der Therapie zu erhöhen, die bei dieser Entität bislang weitestgehend fehlen.

Förderer:

Deutsche Krebshilfe 

Teilnahme:

• Volljährigkeit
• Patienten mit klinischem Verdacht auf ein VRL

In Deutschland gibt es jährlich rund 10.000 neue Erblindungen, wobei der Großteil der Fälle durch die Erkrankungen der altersbedingte Makuladegeneration (AMD) sowie der diabetischen Retinopathie verursacht werden. Die „Intravitreale operative Medikamentenapplikation“ (IVOM) ist eine gängige Therapie zur Erhaltung oder Verbesserung des Sehvermögens bei diesen Krankheiten. Sie zählt zu den häufigsten medizinischen Eingriffen in Deutschland und wird etwa 1,5 Millionen Mal pro Jahr durchgeführt. Die Behandlungsergebnisse in der Praxis sind jedoch schlechter als in klinischen Studien und es fehlt an multizentrischen Datenerhebungen aus der täglichen Krankenhausroutine, um Behandlungsprobleme zu verstehen, bevor man sie lösen kann.

EyeMatics ist ein Projekt, das klinische Daten von Patientinnen und Patienten, die eine IVOM-Therapie erhalten haben, aus verschiedenen Informationssystemen der Kliniken sammelt und analysiert. Es kombiniert anhand eines harmonisierten Kerndatensatzes Informationsquellen aus vier Universitätskliniken (Aachen, Greifswald, Münster und Tübingen) und zwei Rollout-Partnern (Klinikum Chemnitz und Universitätsklinikum Leipzig). Das Projekt nutzt etablierte statistische Methoden sowie modernste Mustererkennungsverfahren der Künstlichen Intelligenz, um neue charakteristische Merkmale der oben genannten Augenerkrankungen zu identifizieren und ihren Verlauf während der IVOM-Therapie zu untersuchen.

Gleichsam wird die Voraussetzung zu einer multizentrischen Datenauswertung von „Real-World“-Daten an den beteiligten Augenkliniken geschaffen. Hierbei können Einblicke in mögliche regionale Unterschiede der untersuchten Krankheitsentitäten und Behandlungsschemata gewonnen werden. Forschung und Patientenversorgung werden somit direkt von den im Projekt etablierten Infrastrukturen (zum Beispiel eines Dashoboards) profitieren und betroffene Patienten in Zukunft personalisierter behandeln können.

Förderer:

Bundesministerim für Bildung und Forschung 

Primäres Studienziel

Langfristige Datenerhebung unter realen Bedingungen, um klinische Erkenntnisse über die ophthalmologischen Produkte von Roche, derzeit mit Vabysmo (Faricimab), zu gewinnen.

Teilnahme:

• Volljährigkeit
• diagnostizierter Retinaler Venenastverschluss
• diagnostizierter Retinaler Zentralvenenverschluss
• diagnostizierter Hemiretinalvenenverschluss

Primäres Studienziel

Dies ist ein Beobachtungsstudienprogramm zur Untersuchung der Wirksamkeit von Eylea 8mg (Aflibercept 8 mg) bei naivem oder vorbehandeltem DMÖ und naiver fAMD in der klinischen Routinepraxis.

Teilnahme:

• Personen mit diagnostiziertem diabetischem Makulaödem (vorbehandelt und naiv) ab 50 Jahren
• Personen mit diagnostizierter feuchter Altersbedingter Makuladegeneration (naiv) ab 18 Jahren

Dies ist eine nicht-interventionelle Multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität bei fAMD-Switch-Patienten, die in der klinischen Routinepraxis in Deutschland mit Vabysmo (Faricimab) behandelt werden.

Teilnahme:

• Volljährigkeit
• Diagnostizierte, vorbehandelte feuchte Altersbedingte Makuladegeneration

Eine globale, multizentrische, randomisierte, visuelle Assessor-maskierte Studie der Phase 3b zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik eines 36-wöchigen Nachfüllschemas für das Port-Abgabesystem mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.

Teilnahme:

• >50
• Diagnostizierte feuchter altersbedingte Makuladegeneration

Die Exsudative Makuladegeneration gehört mit zu den häufigsten Erblindungsursachen im Alter. Durch die Erkrankung kommt es infolge von Gefäßneubildung im Zentrum des Scharfen Sehens (Makula) zu Flüssigkeitseinlagerung und Ödembildung. Dies geht mit einer deutlichen Sehbeeinträchtigung einher. In den letzten Jahren wurden Medikamente entwickelt, welche durch Hemmung von Wachstumsfaktoren diese Gefäßneubildung unterdrücken. Zugelassen in Deutschland sind hierzu die Medikamente Ranibizumab und Aflibercept. Beide Medikamente müssen in zuvor festgelegten Intervallen mehrfach in den Augapfel appliziert werden. Die SALT-Studie untersucht bestimmte Spritzschemata dieser beiden Medikamente, um einen optimalen Spritz- und Behandlungsabstand für unsere Patienten zu entwickeln.

ARIES ist eine Studie, welche ebenso wie die SALT-Studie die Behandlungsabstände von intravitrealen Injektionen zur Behandlung der exsudativen AMD untersucht. Die vorliegende Studie speziell analysiert hier das Outcome Sehschärfe und Patientenzufriedenheit unter dem Einsatz von Aflibercept bei verschiedenen vorgegebenen Spritzintervallen.

Viele Patienten erkranken im Alter am sogenannten "Alterszucker" oder Diabetes Typ 2. Infolge dieser Erkrankung zeigen sich in der Folge häufig auch Veränderungen am Augenhintergrund. Sehr häufig ist dabei auch das Sehzentrum (Makula) betroffen. Glücklicherweise steht uns mit den Medikamenten Aflibercept und Ranibizumab Mittel zur Verfügung, welche durch intravitreale Injektionen die Sehkraft wieder deutlich anheben können. Leider müssen diese Medikamente gerade am Anfang der Behandlung relativ häufig (zunächst monatlich) injiziert werden. In der Augenklinik steht uns als unterstützende Therapie der gepulste Diodenlaser (Softlasertherapie) zur Verfügung. Das Ziel dieser additiven Behandlung ist es, die Häufigkeit der Spritzbehandlungen zu reduzieren. Die RECALL- Studie betreut Patienten, welche neben der zugelassenen Spritztherapie zusätzlich eine Behandlung mit dem gepulsten Diodenlaser erhalten.